AdisInsight und sucht nach PDUFA-Daten

Wenn Sie sehen möchten, welche PDUFA-Daten aktuell sind (d.h. noch ausstehen), verwenden Sie Freitext = PDUFA UND Aktualisierungsdatum für die Änderung der Vorregistrierung, z. B. vor 1 Jahr (oder Sie können es verlängern).


PDUFA-Daten werden normalerweise zu dem Zeitpunkt angegeben, zu dem eine behördliche Einreichung erfolgt. daher der Grund für diese Suchstruktur. Normalerweise wird eine Einreichung (in den USA) innerhalb von 10-12 Monaten überprüft. länger in der EU (< = 15 Monate).


Sie können dann jedes Profil überprüfen, um festzustellen, ob die PDUFA-Daten noch aktuell sind oder ob die Einreichung für diese Indikation bereits genehmigt wurde. In diesem Fall ist das PDUFA-Datum offensichtlich irrelevant.

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